1.圆形验粉筛 型号:HAD-S30*8 圆形验粉筛HAD-S30*8根据家标准GB/T5507-2008《粮油检验 粉类粗细度测定》的要求,我公司快速研制了HAD-S30*8(新标型)。其原理是样品在不同规格的筛子上筛理,不同颗粒的样品彼此分离,根据筛上物残留量计算出粮食的粗细度。结构上选用重心稳定、度的蜗轮蜗杆作变速传动,通过偏心连杆机构作平面回转运动,和托盘体的压紧杆座使筛子固定更牢固。单片机控制的电子定时器,定时度,操作简便,可实现时间设定、作计时、紧急停止、自动复零等多种能。仪器的各项标符合GB/T5507—2008新标的要求,是各粮油质检站、质量监督局产检所、粮食厂对粉类粗细度行测定的检测设备。 主要参数: 1、 筛格直径: 300mm 2、 筛格度: 30mm 3、 回转直径: 50mm 4、 回转速度: 260r/min 5、 试样重量: 50.0g 6、 定时时间: 0-999s 7、 电机率: 60W 8、 主机尺寸: (410×360×235)mm 9、 整机重量: 25kg 10、作电压: 220±10%V 50Hz 11、按标配: CQ10(25目)、CQ16(41目)、CQ20(51目)、CQ27(69目)、CB30(76目)、CB36(91目)、CB42(107目)筛框格套 2.自动植物水势仪,数显式植物水势仪 型号:HAD-ZWS1 *1、自动植物水势仪 2、测量方式:自动测量、手动测量键式切换。 3、MPa与Bar两种测量单位可供选择。 4、液晶屏显示的压力值就是当前植物的水势值。 5、强大的存储能,可存储4000条记录。 6、键式删除所有测量数据。 *7、可以通过USB线上传电脑,上位机软件自动分析测量数据。 8、测量数据可以报表的形式查看,并可以选择时段查询查看。 9、可将存储记录的数据以EXCEL格式备份保存,方便以后调用。 参数: *1检测范围:0-3.5Mpa 2显示方式:液晶屏显示 3读取度:0.01Mpa 4仪器外型及尺寸:箱:560mm×400mm×280mm 箱二:630mm×400mm×310mm 5电源:12v/2.5Ah锂电池,具有时钟能。 3.COD氨氮总磷测定仪,多参数水质分析仪 型号:HAD-M301 HAD-M301标 1. 测量范围: COD:5~2000mg/L(分为三个量程: 5~200 mg/L、200~1000 mg/L、1000~2000 mg/L)。 氨氮:0.02~25mg/L 总磷:0.00~10mg/L 2. 示值误差: COD:示值误差为≤±5 % 氨氮:≤±3%(F.S) 总磷: ≤±5%(F.S) 3. 重复性 :≤3% 4. 抗氯干扰:≤2000mg/L(COD测定) 5. 温控系统:室温~180℃可设定,COD消解温度为165℃,总磷消解温度120℃。 6. 控温度:±0.5℃ 7. 控温时间:1~999min可调 8. 消解时间:COD为15min,总磷为30 min 9. 光学系统:610nm(COD)、420nm(COD、氨氮)、630 nm(总磷) 10. 光学稳定性:仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A 11. 批处理量:16个水样 12. 外形尺寸:COD氨氮总磷测定仪 266mm×200mm×130mm 消解仪(DIS-16型)216mm×320mm×146mm 13. 重量: 主机1kg 消解器6kg 14. 耗: <500W 15. 正常使用条件: ⑴ 环境温度:5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤85% ⑶ 供电电源: AC(220±22)V;(50±0.5)Hz ⑷ 无显著的振动及电磁干扰,避免阳光直射。 HAD-M301仪器点 1. 消解仪与测定仪分开,不影响测定。温度PID自动控温、计时。 2. 操作省时。COD消解只需15min。 3. 冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好。 4. 具有校准管能,保证测量度。 5. 可各保存COD、氨氮及总磷的标准曲线10条及99个测定值,断电不丢失。 6. LCD大屏液晶显示,操作方便直观。 7. 具有出厂作曲线恢复能。 8. 具有打印能(打印机为选配件)。 9. 主机机壳采用模压ABS材料,防腐蚀性好。 HAD-M301配置清单 主机1台、消解仪1台、消解比色管30支,试管架1个,COD、氨氮及总磷各1套试剂,消解防护罩1个,使用说明书1份,产品合格证1份及保修卡1份。 4.纯水氢气发生器,用碱氢气发生器 型号:HADE-300 主要参数 1、氢气纯度:99.999% 2、氢气量:0-200ml/min 0-300ml/min 0-600ml/min 3、输出压力:0.4MPa 4、可用纯水:大于2MΩ去离子水或二次蒸馏水 5、压力稳定性:<0.001Mpa 6、供电电源:220V±10% 50Hz 7、消耗率: 650W 1300W 2000W 8、外形尺寸:350mm×220mm×340mm 9、净 重: 10公斤 11公斤 12公斤 HADE-300纯水氢气发生器,杜碱加碱或加碱的都有。它具有体积小重量轻、转化效率、 产气量足等点,是替代氢气钢瓶的种理想的升换代产品。 说明书HADE.doc 500ml说明氢气发生器.doc 过滤器整性测试仪,滤芯整性测试仪 型号:HAD-V1.2 仪器的点与优势: 1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材被液体浸润,同 时启动后续的测试作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。 2 数据处理:采用了人智能,实时采集不断变化的表观扩散数据,用于分析识 别扩散、粘性模式,可以准确认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截 性能关联性。 3 大容量的数据存储能,可保存500 组测试结果及其测试曲线。可与pc 连接实现无限存储 4 HAD-V4.0 型自动过滤器整性检测仪是通过实测过滤器的上游体积而得到实 际扩散的检测仪器。并且可以在线用“水浸入法”测试疏水性滤芯,解决了用有机溶液浸润的残留 问题。 5 由于采用了算法和滤波手段,使仪器具有了可与外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了 内仪器不稳定的通病,度达到百分之。 6 仪器的气单元采用了自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,摈弃了内检测仪还需要 厂家的业人员采用调节气旋钮控制气速度的原始方法。 7 能实现大容量过滤器的整性检测。我们的检测仪针对大容量的过滤器的整性行了门的,保 证了在测量多芯过滤器时,测量度不会减弱,测量速度不会发生改变。 8 仪器的核心件均采用口件,并在过程中对使用的安性行了细致的分析,在保证基本电气安 和机械安的前提下,对操作过程的各个环节都行了安处理。 9 具有英文及数字输入能,方便客户直接输入不同批号和编号,符合新版gmp 实施南。 10 推出滤膜的整性测试能,满足不同客户需求。 应用范围: 圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm 至Φ300mm 的各种滤膜 标准折叠式滤芯 (SHAD-andard carHAD-ridge):2.5″至40″,1 芯至15 芯 囊式滤芯 (Capsule) 小型滤芯 (Mini carHAD-ridge) 空气过滤器的检测 2.5″至40″ 滤膜 HAD-V1.1 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态; 具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:15min±2min; 泡点扫描: 20min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 英语
HAD-V1.2 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态;
具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 可输入上游体积得到扩散。 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:8 min±2min; 泡点扫描: 20min±2min;扩散:10min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 中文 HAD-V3.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。 可以实测上游体积得到扩散,输入上游体积。 具有扩散测试、泡点测试和增强泡点测试等能; 参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;100w 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4%; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:10 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线) 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文
HAD-V4.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。
具有更善的用户分管理能,用户可根据需要更改密码。 增加了对被测过滤器的自动保护能,避免因为过压测试成对滤器的损害。 提供了自动打印能的设置项,使用户的操作更简单、方便。 门针对疏水性滤芯了“水浸入法”测试能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试整性的弊病 采用了更的元气件、更善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散的检测,这对于判断膜的整性和性具有重要意义。 参数 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;110W 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4% ;水浸入:±0.1ml/min 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:8 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 水浸入测试 :设定的测试时间 + 5min ±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印能 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线),可根据用户需求增加至1000 组测试结果 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文、英文
5.自动过滤器整性测试仪 服务承诺: ◆七日内出现故障无条件退货; ◆六个月内出现质量问题可换货; ◆ 免费校验三年,终身维修;
1 为什么要检测过滤器的整性? 1 无菌及验证的需要 a、确认正确的过滤孔径 b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露 c、确认消毒灭菌后的整性 2 法规的要求及需要 a、家GMP认证的要求 b、出口认证的要求(如FDA) c、SDA检查 3 及成本控制的需要 a、防止浪费 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液 b、节约成本 没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况, 节约成本。 C、防止无用 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返,节约人力成本,提效 率 2 气泡点测试原理 : 取定材质的滤膜或滤芯,用定的溶液润湿后, 在膜的侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另侧释放,出现大 小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/Δp 其中: R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数; θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; Δp—— 气体作用在毛细管孔上的净压力; K —— 孔型修正系数 。 “空气优穿透大的孔” 3 扩散测试:当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体 穿孔而过,只是少量的气体溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另面的气相中, 这分气体称之为扩散。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子) N/HAD-= D L ? p F/ d (单孔考虑) N/HAD- : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s) D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统) ?p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器) D = (Δp·V) / (HAD-·Pa)(仪器测试) D —— 扩散值; Δp —— 压力衰减值; V —— 上游体积;HAD- —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散测试与微生物挑战结果相对应 4 为什么扩散的方法? 起泡点值只是个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是个长的过程,不 能准确的定量。而测量扩散值是个定量值,不但能准确的确定过滤器的整性,而且 还能反应出膜的孔隙率、量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散的测试压力要 低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现 在外滤芯厂家都只用扩散法测试整性的原因。 5 水浸入法介绍 以前: 疏水滤芯用有机溶液测试 由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/水的混合溶液来润湿 滤膜。 缺点: 1过滤时疏水性是空气滤芯的点但在测试时却需要将滤芯亲水化 2通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另个立的滤壳中测试,同时要求设备的防 性能。 3异丙醇测试只能在灭菌前行 4异丙醇作为气体污染物被*去除 5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍: 在定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的量来判断滤芯的孔径。孔越小, 侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于 临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的 膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在 下游端得到水,需要保持很长时间的压力。 优点: 1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后行 3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物 4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性 6测试压力在低于水穿透点的压力下行 侵入速度 (ml/min) =?? p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 水侵入的限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。
附录:水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的原理 1992年赛多利斯公司提出了种针对疏水性滤器的在线行整性测试的方法,即 WIHAD-。WIHAD-是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 WIHAD-是以水为介质行测试的,施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能 使水自由过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP 由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。 在WIHAD-测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP 的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的膜孔。浸 入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在下游端得 到水,需要保持很长时间的压力。在行WIHAD-时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水, 这样滤壳内就由水柱封存段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过 膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。自动的整性测试仪检测的空气 压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判 断过滤器的整性。WIHAD-法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到机构的相关认证。 水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的操作顺序 1. 将疏水过滤器的上游充满水 2. 关闭所有上游的阀门 3. 连接整性测试仪 - InHAD-egHAD-esHAD-HAD-M v4.0 4. 启动测试:测试仪自动行WIHAD- 测试 5. 测试成同时打印测试结果 6. 打开滤壳底的排污阀*排掉滤壳中的水 7. 打开滤壳的气口和排污阀通入压缩空气 8. 打开电加热系统开始加热,以防止水份导致的细菌滋生。 9. 执行空气系统操作。
2.自动植物水势仪,数显式植物水势仪 型号:HAD-ZWS1 *1、自动植物水势仪 2、测量方式:自动测量、手动测量键式切换。 3、MPa与Bar两种测量单位可供选择。 4、液晶屏显示的压力值就是当前植物的水势值。 5、强大的存储能,可存储4000条记录。 6、键式删除所有测量数据。 *7、可以通过USB线上传电脑,上位机软件自动分析测量数据。 8、测量数据可以报表的形式查看,并可以选择时段查询查看。 9、可将存储记录的数据以EXCEL格式备份保存,方便以后调用。 参数: *1检测范围:0-3.5Mpa 2显示方式:液晶屏显示 3读取度:0.01Mpa 4仪器外型及尺寸:箱:560mm×400mm×280mm 箱二:630mm×400mm×310mm 5电源:12v/2.5Ah锂电池,具有时钟能。 3.COD氨氮总磷测定仪,多参数水质分析仪 型号:HAD-M301 HAD-M301标 1. 测量范围: COD:5~2000mg/L(分为三个量程: 5~200 mg/L、200~1000 mg/L、1000~2000 mg/L)。 氨氮:0.02~25mg/L 总磷:0.00~10mg/L 2. 示值误差: COD:示值误差为≤±5 % 氨氮:≤±3%(F.S) 总磷: ≤±5%(F.S) 3. 重复性 :≤3% 4. 抗氯干扰:≤2000mg/L(COD测定) 5. 温控系统:室温~180℃可设定,COD消解温度为165℃,总磷消解温度120℃。 6. 控温度:±0.5℃ 7. 控温时间:1~999min可调 8. 消解时间:COD为15min,总磷为30 min 9. 光学系统:610nm(COD)、420nm(COD、氨氮)、630 nm(总磷) 10. 光学稳定性:仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A 11. 批处理量:16个水样 12. 外形尺寸:COD氨氮总磷测定仪 266mm×200mm×130mm 消解仪(DIS-16型)216mm×320mm×146mm 13. 重量: 主机1kg 消解器6kg 14. 耗: <500W 15. 正常使用条件: ⑴ 环境温度:5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤85% ⑶ 供电电源: AC(220±22)V;(50±0.5)Hz ⑷ 无显著的振动及电磁干扰,避免阳光直射。 HAD-M301仪器点 1. 消解仪与测定仪分开,不影响测定。温度PID自动控温、计时。 2. 操作省时。COD消解只需15min。 3. 冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好。 4. 具有校准管能,保证测量度。 5. 可各保存COD、氨氮及总磷的标准曲线10条及99个测定值,断电不丢失。 6. LCD大屏液晶显示,操作方便直观。 7. 具有出厂作曲线恢复能。 8. 具有打印能(打印机为选配件)。 9. 主机机壳采用模压ABS材料,防腐蚀性好。 HAD-M301配置清单 主机1台、消解仪1台、消解比色管30支,试管架1个,COD、氨氮及总磷各1套试剂,消解防护罩1个,使用说明书1份,产品合格证1份及保修卡1份。 4.纯水氢气发生器,用碱氢气发生器 型号:HADE-300 主要参数 1、氢气纯度:99.999% 2、氢气量:0-200ml/min 0-300ml/min 0-600ml/min 3、输出压力:0.4MPa 4、可用纯水:大于2MΩ去离子水或二次蒸馏水 5、压力稳定性:<0.001Mpa 6、供电电源:220V±10% 50Hz 7、消耗率: 650W 1300W 2000W 8、外形尺寸:350mm×220mm×340mm 9、净 重: 10公斤 11公斤 12公斤 HADE-300纯水氢气发生器,杜碱加碱或加碱的都有。它具有体积小重量轻、转化效率、 产气量足等点,是替代氢气钢瓶的种理想的升换代产品。 说明书HADE.doc 500ml说明氢气发生器.doc 过滤器整性测试仪,滤芯整性测试仪 型号:HAD-V1.2 仪器的点与优势: 1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材被液体浸润,同 时启动后续的测试作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。 2 数据处理:采用了人智能,实时采集不断变化的表观扩散数据,用于分析识 别扩散、粘性模式,可以准确认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截 性能关联性。 3 大容量的数据存储能,可保存500 组测试结果及其测试曲线。可与pc 连接实现无限存储 4 HAD-V4.0 型自动过滤器整性检测仪是通过实测过滤器的上游体积而得到实 际扩散的检测仪器。并且可以在线用“水浸入法”测试疏水性滤芯,解决了用有机溶液浸润的残留 问题。 5 由于采用了算法和滤波手段,使仪器具有了可与外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了 内仪器不稳定的通病,度达到百分之。 6 仪器的气单元采用了自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,摈弃了内检测仪还需要 厂家的业人员采用调节气旋钮控制气速度的原始方法。 7 能实现大容量过滤器的整性检测。我们的检测仪针对大容量的过滤器的整性行了门的,保 证了在测量多芯过滤器时,测量度不会减弱,测量速度不会发生改变。 8 仪器的核心件均采用口件,并在过程中对使用的安性行了细致的分析,在保证基本电气安 和机械安的前提下,对操作过程的各个环节都行了安处理。 9 具有英文及数字输入能,方便客户直接输入不同批号和编号,符合新版gmp 实施南。 10 推出滤膜的整性测试能,满足不同客户需求。 应用范围: 圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm 至Φ300mm 的各种滤膜 标准折叠式滤芯 (SHAD-andard carHAD-ridge):2.5″至40″,1 芯至15 芯 囊式滤芯 (Capsule) 小型滤芯 (Mini carHAD-ridge) 空气过滤器的检测 2.5″至40″ 滤膜 HAD-V1.1 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态; 具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:15min±2min; 泡点扫描: 20min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 英语
HAD-V1.2 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态;
具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 可输入上游体积得到扩散。 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:8 min±2min; 泡点扫描: 20min±2min;扩散:10min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 中文 HAD-V3.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。 可以实测上游体积得到扩散,输入上游体积。 具有扩散测试、泡点测试和增强泡点测试等能; 参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;100w 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4%; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:10 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线) 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文
HAD-V4.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。
具有更善的用户分管理能,用户可根据需要更改密码。 增加了对被测过滤器的自动保护能,避免因为过压测试成对滤器的损害。 提供了自动打印能的设置项,使用户的操作更简单、方便。 门针对疏水性滤芯了“水浸入法”测试能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试整性的弊病 采用了更的元气件、更善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散的检测,这对于判断膜的整性和性具有重要意义。 参数 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;110W 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4% ;水浸入:±0.1ml/min 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:8 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 水浸入测试 :设定的测试时间 + 5min ±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印能 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线),可根据用户需求增加至1000 组测试结果 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文、英文
5.自动过滤器整性测试仪 服务承诺: ◆七日内出现故障无条件退货; ◆六个月内出现质量问题可换货; ◆ 免费校验三年,终身维修;
1 为什么要检测过滤器的整性? 1 无菌及验证的需要 a、确认正确的过滤孔径 b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露 c、确认消毒灭菌后的整性 2 法规的要求及需要 a、家GMP认证的要求 b、出口认证的要求(如FDA) c、SDA检查 3 及成本控制的需要 a、防止浪费 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液 b、节约成本 没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况, 节约成本。 C、防止无用 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返,节约人力成本,提效 率 2 气泡点测试原理 : 取定材质的滤膜或滤芯,用定的溶液润湿后, 在膜的侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另侧释放,出现大 小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/Δp 其中: R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数; θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; Δp—— 气体作用在毛细管孔上的净压力; K —— 孔型修正系数 。 “空气优穿透大的孔” 3 扩散测试:当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体 穿孔而过,只是少量的气体溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另面的气相中, 这分气体称之为扩散。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子) N/HAD-= D L ? p F/ d (单孔考虑) N/HAD- : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s) D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统) ?p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器) D = (Δp·V) / (HAD-·Pa)(仪器测试) D —— 扩散值; Δp —— 压力衰减值; V —— 上游体积;HAD- —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散测试与微生物挑战结果相对应 4 为什么扩散的方法? 起泡点值只是个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是个长的过程,不 能准确的定量。而测量扩散值是个定量值,不但能准确的确定过滤器的整性,而且 还能反应出膜的孔隙率、量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散的测试压力要 低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现 在外滤芯厂家都只用扩散法测试整性的原因。 5 水浸入法介绍 以前: 疏水滤芯用有机溶液测试 由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/水的混合溶液来润湿 滤膜。 缺点: 1过滤时疏水性是空气滤芯的点但在测试时却需要将滤芯亲水化 2通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另个立的滤壳中测试,同时要求设备的防 性能。 3异丙醇测试只能在灭菌前行 4异丙醇作为气体污染物被*去除 5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍: 在定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的量来判断滤芯的孔径。孔越小, 侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于 临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的 膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在 下游端得到水,需要保持很长时间的压力。 优点: 1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后行 3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物 4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性 6测试压力在低于水穿透点的压力下行 侵入速度 (ml/min) =?? p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 水侵入的限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。
附录:水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的原理 1992年赛多利斯公司提出了种针对疏水性滤器的在线行整性测试的方法,即 WIHAD-。WIHAD-是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 WIHAD-是以水为介质行测试的,施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能 使水自由过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP 由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。 在WIHAD-测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP 的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的膜孔。浸 入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在下游端得 到水,需要保持很长时间的压力。在行WIHAD-时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水, 这样滤壳内就由水柱封存段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过 膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。自动的整性测试仪检测的空气 压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判 断过滤器的整性。WIHAD-法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到机构的相关认证。 水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的操作顺序 1. 将疏水过滤器的上游充满水 2. 关闭所有上游的阀门 3. 连接整性测试仪 - InHAD-egHAD-esHAD-HAD-M v4.0 4. 启动测试:测试仪自动行WIHAD- 测试 5. 测试成同时打印测试结果 6. 打开滤壳底的排污阀*排掉滤壳中的水 7. 打开滤壳的气口和排污阀通入压缩空气 8. 打开电加热系统开始加热,以防止水份导致的细菌滋生。 9. 执行空气系统操作。
2.自动植物水势仪,数显式植物水势仪 型号:HAD-ZWS1 *1、自动植物水势仪 2、测量方式:自动测量、手动测量键式切换。 3、MPa与Bar两种测量单位可供选择。 4、液晶屏显示的压力值就是当前植物的水势值。 5、强大的存储能,可存储4000条记录。 6、键式删除所有测量数据。 *7、可以通过USB线上传电脑,上位机软件自动分析测量数据。 8、测量数据可以报表的形式查看,并可以选择时段查询查看。 9、可将存储记录的数据以EXCEL格式备份保存,方便以后调用。 参数: *1检测范围:0-3.5Mpa 2显示方式:液晶屏显示 3读取度:0.01Mpa 4仪器外型及尺寸:箱:560mm×400mm×280mm 箱二:630mm×400mm×310mm 5电源:12v/2.5Ah锂电池,具有时钟能。 3.COD氨氮总磷测定仪,多参数水质分析仪 型号:HAD-M301 HAD-M301标 1. 测量范围: COD:5~2000mg/L(分为三个量程: 5~200 mg/L、200~1000 mg/L、1000~2000 mg/L)。 氨氮:0.02~25mg/L 总磷:0.00~10mg/L 2. 示值误差: COD:示值误差为≤±5 % 氨氮:≤±3%(F.S) 总磷: ≤±5%(F.S) 3. 重复性 :≤3% 4. 抗氯干扰:≤2000mg/L(COD测定) 5. 温控系统:室温~180℃可设定,COD消解温度为165℃,总磷消解温度120℃。 6. 控温度:±0.5℃ 7. 控温时间:1~999min可调 8. 消解时间:COD为15min,总磷为30 min 9. 光学系统:610nm(COD)、420nm(COD、氨氮)、630 nm(总磷) 10. 光学稳定性:仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A 11. 批处理量:16个水样 12. 外形尺寸:COD氨氮总磷测定仪 266mm×200mm×130mm 消解仪(DIS-16型)216mm×320mm×146mm 13. 重量: 主机1kg 消解器6kg 14. 耗: <500W 15. 正常使用条件: ⑴ 环境温度:5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤85% ⑶ 供电电源: AC(220±22)V;(50±0.5)Hz ⑷ 无显著的振动及电磁干扰,避免阳光直射。 HAD-M301仪器点 1. 消解仪与测定仪分开,不影响测定。温度PID自动控温、计时。 2. 操作省时。COD消解只需15min。 3. 冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好。 4. 具有校准管能,保证测量度。 5. 可各保存COD、氨氮及总磷的标准曲线10条及99个测定值,断电不丢失。 6. LCD大屏液晶显示,操作方便直观。 7. 具有出厂作曲线恢复能。 8. 具有打印能(打印机为选配件)。 9. 主机机壳采用模压ABS材料,防腐蚀性好。 HAD-M301配置清单 主机1台、消解仪1台、消解比色管30支,试管架1个,COD、氨氮及总磷各1套试剂,消解防护罩1个,使用说明书1份,产品合格证1份及保修卡1份。 4.纯水氢气发生器,用碱氢气发生器 型号:HADE-300 主要参数 1、氢气纯度:99.999% 2、氢气量:0-200ml/min 0-300ml/min 0-600ml/min 3、输出压力:0.4MPa 4、可用纯水:大于2MΩ去离子水或二次蒸馏水 5、压力稳定性:<0.001Mpa 6、供电电源:220V±10% 50Hz 7、消耗率: 650W 1300W 2000W 8、外形尺寸:350mm×220mm×340mm 9、净 重: 10公斤 11公斤 12公斤 HADE-300纯水氢气发生器,杜碱加碱或加碱的都有。它具有体积小重量轻、转化效率、 产气量足等点,是替代氢气钢瓶的种理想的升换代产品。 说明书HADE.doc 500ml说明氢气发生器.doc 过滤器整性测试仪,滤芯整性测试仪 型号:HAD-V1.2 仪器的点与优势: 1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材被液体浸润,同 时启动后续的测试作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。 2 数据处理:采用了人智能,实时采集不断变化的表观扩散数据,用于分析识 别扩散、粘性模式,可以准确认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截 性能关联性。 3 大容量的数据存储能,可保存500 组测试结果及其测试曲线。可与pc 连接实现无限存储 4 HAD-V4.0 型自动过滤器整性检测仪是通过实测过滤器的上游体积而得到实 际扩散的检测仪器。并且可以在线用“水浸入法”测试疏水性滤芯,解决了用有机溶液浸润的残留 问题。 5 由于采用了算法和滤波手段,使仪器具有了可与外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了 内仪器不稳定的通病,度达到百分之。 6 仪器的气单元采用了自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,摈弃了内检测仪还需要 厂家的业人员采用调节气旋钮控制气速度的原始方法。 7 能实现大容量过滤器的整性检测。我们的检测仪针对大容量的过滤器的整性行了门的,保 证了在测量多芯过滤器时,测量度不会减弱,测量速度不会发生改变。 8 仪器的核心件均采用口件,并在过程中对使用的安性行了细致的分析,在保证基本电气安 和机械安的前提下,对操作过程的各个环节都行了安处理。 9 具有英文及数字输入能,方便客户直接输入不同批号和编号,符合新版gmp 实施南。 10 推出滤膜的整性测试能,满足不同客户需求。 应用范围: 圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm 至Φ300mm 的各种滤膜 标准折叠式滤芯 (SHAD-andard carHAD-ridge):2.5″至40″,1 芯至15 芯 囊式滤芯 (Capsule) 小型滤芯 (Mini carHAD-ridge) 空气过滤器的检测 2.5″至40″ 滤膜 HAD-V1.1 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态; 具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:15min±2min; 泡点扫描: 20min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 英语
HAD-V1.2 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态;
具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 可输入上游体积得到扩散。 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:8 min±2min; 泡点扫描: 20min±2min;扩散:10min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 中文 HAD-V3.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。 可以实测上游体积得到扩散,输入上游体积。 具有扩散测试、泡点测试和增强泡点测试等能; 参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;100w 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4%; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:10 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线) 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文
HAD-V4.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。
具有更善的用户分管理能,用户可根据需要更改密码。 增加了对被测过滤器的自动保护能,避免因为过压测试成对滤器的损害。 提供了自动打印能的设置项,使用户的操作更简单、方便。 门针对疏水性滤芯了“水浸入法”测试能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试整性的弊病 采用了更的元气件、更善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散的检测,这对于判断膜的整性和性具有重要意义。 参数 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;110W 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4% ;水浸入:±0.1ml/min 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:8 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 水浸入测试 :设定的测试时间 + 5min ±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印能 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线),可根据用户需求增加至1000 组测试结果 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文、英文
5.自动过滤器整性测试仪 服务承诺: ◆七日内出现故障无条件退货; ◆六个月内出现质量问题可换货; ◆ 免费校验三年,终身维修;
1 为什么要检测过滤器的整性? 1 无菌及验证的需要 a、确认正确的过滤孔径 b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露 c、确认消毒灭菌后的整性 2 法规的要求及需要 a、家GMP认证的要求 b、出口认证的要求(如FDA) c、SDA检查 3 及成本控制的需要 a、防止浪费 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液 b、节约成本 没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况, 节约成本。 C、防止无用 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返,节约人力成本,提效 率 2 气泡点测试原理 : 取定材质的滤膜或滤芯,用定的溶液润湿后, 在膜的侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另侧释放,出现大 小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/Δp 其中: R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数; θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; Δp—— 气体作用在毛细管孔上的净压力; K —— 孔型修正系数 。 “空气优穿透大的孔” 3 扩散测试:当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体 穿孔而过,只是少量的气体溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另面的气相中, 这分气体称之为扩散。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子) N/HAD-= D L ? p F/ d (单孔考虑) N/HAD- : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s) D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统) ?p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器) D = (Δp·V) / (HAD-·Pa)(仪器测试) D —— 扩散值; Δp —— 压力衰减值; V —— 上游体积;HAD- —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散测试与微生物挑战结果相对应 4 为什么扩散的方法? 起泡点值只是个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是个长的过程,不 能准确的定量。而测量扩散值是个定量值,不但能准确的确定过滤器的整性,而且 还能反应出膜的孔隙率、量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散的测试压力要 低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现 在外滤芯厂家都只用扩散法测试整性的原因。 5 水浸入法介绍 以前: 疏水滤芯用有机溶液测试 由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/水的混合溶液来润湿 滤膜。 缺点: 1过滤时疏水性是空气滤芯的点但在测试时却需要将滤芯亲水化 2通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另个立的滤壳中测试,同时要求设备的防 性能。 3异丙醇测试只能在灭菌前行 4异丙醇作为气体污染物被*去除 5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍: 在定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的量来判断滤芯的孔径。孔越小, 侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于 临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的 膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在 下游端得到水,需要保持很长时间的压力。 优点: 1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后行 3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物 4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性 6测试压力在低于水穿透点的压力下行 侵入速度 (ml/min) =?? p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 水侵入的限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。
附录:水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的原理 1992年赛多利斯公司提出了种针对疏水性滤器的在线行整性测试的方法,即 WIHAD-。WIHAD-是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 WIHAD-是以水为介质行测试的,施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能 使水自由过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP 由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。 在WIHAD-测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP 的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的膜孔。浸 入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在下游端得 到水,需要保持很长时间的压力。在行WIHAD-时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水, 这样滤壳内就由水柱封存段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过 膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。自动的整性测试仪检测的空气 压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判 断过滤器的整性。WIHAD-法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到机构的相关认证。 水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的操作顺序 1. 将疏水过滤器的上游充满水 2. 关闭所有上游的阀门 3. 连接整性测试仪 - InHAD-egHAD-esHAD-HAD-M v4.0 4. 启动测试:测试仪自动行WIHAD- 测试 5. 测试成同时打印测试结果 6. 打开滤壳底的排污阀*排掉滤壳中的水 7. 打开滤壳的气口和排污阀通入压缩空气 8. 打开电加热系统开始加热,以防止水份导致的细菌滋生。 9. 执行空气系统操作。
2.自动植物水势仪,数显式植物水势仪 型号:HAD-ZWS1 *1、自动植物水势仪 2、测量方式:自动测量、手动测量键式切换。 3、MPa与Bar两种测量单位可供选择。 4、液晶屏显示的压力值就是当前植物的水势值。 5、强大的存储能,可存储4000条记录。 6、键式删除所有测量数据。 *7、可以通过USB线上传电脑,上位机软件自动分析测量数据。 8、测量数据可以报表的形式查看,并可以选择时段查询查看。 9、可将存储记录的数据以EXCEL格式备份保存,方便以后调用。 参数: *1检测范围:0-3.5Mpa 2显示方式:液晶屏显示 3读取度:0.01Mpa 4仪器外型及尺寸:箱:560mm×400mm×280mm 箱二:630mm×400mm×310mm 5电源:12v/2.5Ah锂电池,具有时钟能。 3.COD氨氮总磷测定仪,多参数水质分析仪 型号:HAD-M301 HAD-M301标 1. 测量范围: COD:5~2000mg/L(分为三个量程: 5~200 mg/L、200~1000 mg/L、1000~2000 mg/L)。 氨氮:0.02~25mg/L 总磷:0.00~10mg/L 2. 示值误差: COD:示值误差为≤±5 % 氨氮:≤±3%(F.S) 总磷: ≤±5%(F.S) 3. 重复性 :≤3% 4. 抗氯干扰:≤2000mg/L(COD测定) 5. 温控系统:室温~180℃可设定,COD消解温度为165℃,总磷消解温度120℃。 6. 控温度:±0.5℃ 7. 控温时间:1~999min可调 8. 消解时间:COD为15min,总磷为30 min 9. 光学系统:610nm(COD)、420nm(COD、氨氮)、630 nm(总磷) 10. 光学稳定性:仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A 11. 批处理量:16个水样 12. 外形尺寸:COD氨氮总磷测定仪 266mm×200mm×130mm 消解仪(DIS-16型)216mm×320mm×146mm 13. 重量: 主机1kg 消解器6kg 14. 耗: <500W 15. 正常使用条件: ⑴ 环境温度:5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤85% ⑶ 供电电源: AC(220±22)V;(50±0.5)Hz ⑷ 无显著的振动及电磁干扰,避免阳光直射。 HAD-M301仪器点 1. 消解仪与测定仪分开,不影响测定。温度PID自动控温、计时。 2. 操作省时。COD消解只需15min。 3. 冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好。 4. 具有校准管能,保证测量度。 5. 可各保存COD、氨氮及总磷的标准曲线10条及99个测定值,断电不丢失。 6. LCD大屏液晶显示,操作方便直观。 7. 具有出厂作曲线恢复能。 8. 具有打印能(打印机为选配件)。 9. 主机机壳采用模压ABS材料,防腐蚀性好。 HAD-M301配置清单 主机1台、消解仪1台、消解比色管30支,试管架1个,COD、氨氮及总磷各1套试剂,消解防护罩1个,使用说明书1份,产品合格证1份及保修卡1份。 4.纯水氢气发生器,用碱氢气发生器 型号:HADE-300 主要参数 1、氢气纯度:99.999% 2、氢气量:0-200ml/min 0-300ml/min 0-600ml/min 3、输出压力:0.4MPa 4、可用纯水:大于2MΩ去离子水或二次蒸馏水 5、压力稳定性:<0.001Mpa 6、供电电源:220V±10% 50Hz 7、消耗率: 650W 1300W 2000W 8、外形尺寸:350mm×220mm×340mm 9、净 重: 10公斤 11公斤 12公斤 HADE-300纯水氢气发生器,杜碱加碱或加碱的都有。它具有体积小重量轻、转化效率、 产气量足等点,是替代氢气钢瓶的种理想的升换代产品。 说明书HADE.doc 500ml说明氢气发生器.doc 过滤器整性测试仪,滤芯整性测试仪 型号:HAD-V1.2 仪器的点与优势: 1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材被液体浸润,同 时启动后续的测试作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。 2 数据处理:采用了人智能,实时采集不断变化的表观扩散数据,用于分析识 别扩散、粘性模式,可以准确认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截 性能关联性。 3 大容量的数据存储能,可保存500 组测试结果及其测试曲线。可与pc 连接实现无限存储 4 HAD-V4.0 型自动过滤器整性检测仪是通过实测过滤器的上游体积而得到实 际扩散的检测仪器。并且可以在线用“水浸入法”测试疏水性滤芯,解决了用有机溶液浸润的残留 问题。 5 由于采用了算法和滤波手段,使仪器具有了可与外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了 内仪器不稳定的通病,度达到百分之。 6 仪器的气单元采用了自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,摈弃了内检测仪还需要 厂家的业人员采用调节气旋钮控制气速度的原始方法。 7 能实现大容量过滤器的整性检测。我们的检测仪针对大容量的过滤器的整性行了门的,保 证了在测量多芯过滤器时,测量度不会减弱,测量速度不会发生改变。 8 仪器的核心件均采用口件,并在过程中对使用的安性行了细致的分析,在保证基本电气安 和机械安的前提下,对操作过程的各个环节都行了安处理。 9 具有英文及数字输入能,方便客户直接输入不同批号和编号,符合新版gmp 实施南。 10 推出滤膜的整性测试能,满足不同客户需求。 应用范围: 圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm 至Φ300mm 的各种滤膜 标准折叠式滤芯 (SHAD-andard carHAD-ridge):2.5″至40″,1 芯至15 芯 囊式滤芯 (Capsule) 小型滤芯 (Mini carHAD-ridge) 空气过滤器的检测 2.5″至40″ 滤膜 HAD-V1.1 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态; 具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:15min±2min; 泡点扫描: 20min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 英语
HAD-V1.2 型自动过滤器整性测试仪 在线测试,不干扰下游的无菌状态;
具有系统自检能,对系统气密性、误操作等具有报错能; 微电脑控制自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试能; 实时打印检测结果; 可用于测试单芯滤器、多芯滤器; 可输入上游体积得到扩散。 性能参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;85w 大操作压力 7999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:± 75 mbar ; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 快速泡点测试:8 min±2min; 泡点扫描: 20min±2min;扩散:10min±2min 打印能 中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 存储20 组测试结果 显示屏 尺寸:73*39mm;单色 语言选项 中文 HAD-V3.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。 可以实测上游体积得到扩散,输入上游体积。 具有扩散测试、泡点测试和增强泡点测试等能; 参数: 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;100w 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(1) x 235(2) 测试范围 测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4%; 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:10 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线) 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文
HAD-V4.0 型自动过滤器整性测试仪 5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰; 中文操作环境,操作界面友好; 实时显示测试数据和曲线,监控测试过程; 双核运算,附带上位机软件。
具有更善的用户分管理能,用户可根据需要更改密码。 增加了对被测过滤器的自动保护能,避免因为过压测试成对滤器的损害。 提供了自动打印能的设置项,使用户的操作更简单、方便。 门针对疏水性滤芯了“水浸入法”测试能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试整性的弊病 采用了更的元气件、更善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散的检测,这对于判断膜的整性和性具有重要意义。 参数 电源要求/率 170-240V AC, 50/60Hz;110W 大操作压力 9999 mbar 低气压力 3000 mbar 外型尺寸 240(宽) x 380(深) x 280(1) x 220(2) 测试范围 大测试压力:500-6900mbar 测试度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散:± 4% ;水浸入:±0.1ml/min 操作条件 环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80% 测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散测试:8 min±2min; 单纯泡点测试:10 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ; 水浸入测试 :设定的测试时间 + 5min ±2min ; 打印能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印能 历史记录能 500 组测试结果(包括测试曲线),可根据用户需求增加至1000 组测试结果 显示屏 尺寸:5.7" HAD-FHAD-;单色 串口连接方式 串行端口:RS232; 语言选项 中文、英文
5.自动过滤器整性测试仪 服务承诺: ◆七日内出现故障无条件退货; ◆六个月内出现质量问题可换货; ◆ 免费校验三年,终身维修;
1 为什么要检测过滤器的整性? 1 无菌及验证的需要 a、确认正确的过滤孔径 b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露 c、确认消毒灭菌后的整性 2 法规的要求及需要 a、家GMP认证的要求 b、出口认证的要求(如FDA) c、SDA检查 3 及成本控制的需要 a、防止浪费 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液 b、节约成本 没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况, 节约成本。 C、防止无用 过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返,节约人力成本,提效 率 2 气泡点测试原理 : 取定材质的滤膜或滤芯,用定的溶液润湿后, 在膜的侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另侧释放,出现大 小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/Δp 其中: R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数; θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; Δp—— 气体作用在毛细管孔上的净压力; K —— 孔型修正系数 。 “空气优穿透大的孔” 3 扩散测试:当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体 穿孔而过,只是少量的气体溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另面的气相中, 这分气体称之为扩散。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子) N/HAD-= D L ? p F/ d (单孔考虑) N/HAD- : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s) D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统) ?p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器) D = (Δp·V) / (HAD-·Pa)(仪器测试) D —— 扩散值; Δp —— 压力衰减值; V —— 上游体积;HAD- —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散测试与微生物挑战结果相对应 4 为什么扩散的方法? 起泡点值只是个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是个长的过程,不 能准确的定量。而测量扩散值是个定量值,不但能准确的确定过滤器的整性,而且 还能反应出膜的孔隙率、量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散的测试压力要 低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现 在外滤芯厂家都只用扩散法测试整性的原因。 5 水浸入法介绍 以前: 疏水滤芯用有机溶液测试 由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/水的混合溶液来润湿 滤膜。 缺点: 1过滤时疏水性是空气滤芯的点但在测试时却需要将滤芯亲水化 2通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另个立的滤壳中测试,同时要求设备的防 性能。 3异丙醇测试只能在灭菌前行 4异丙醇作为气体污染物被*去除 5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍: 在定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的量来判断滤芯的孔径。孔越小, 侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于 临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的 膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在 下游端得到水,需要保持很长时间的压力。 优点: 1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后行 3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物 4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性 6测试压力在低于水穿透点的压力下行 侵入速度 (ml/min) =?? p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 水侵入的限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。
附录:水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的原理 1992年赛多利斯公司提出了种针对疏水性滤器的在线行整性测试的方法,即 WIHAD-。WIHAD-是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 WIHAD-是以水为介质行测试的,施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能 使水自由过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP 由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。 在WIHAD-测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP 的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优浸入大的膜孔。浸 入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是个为缓慢的过程,为了在下游端得 到水,需要保持很长时间的压力。在行WIHAD-时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水, 这样滤壳内就由水柱封存段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过 膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。自动的整性测试仪检测的空气 压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判 断过滤器的整性。WIHAD-法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到机构的相关认证。 水侵入法膜整性测试(WIHAD-法)的操作顺序 1. 将疏水过滤器的上游充满水 2. 关闭所有上游的阀门 3. 连接整性测试仪 - InHAD-egHAD-esHAD-HAD-M v4.0 4. 启动测试:测试仪自动行WIHAD- 测试 5. 测试成同时打印测试结果 6. 打开滤壳底的排污阀*排掉滤壳中的水 7. 打开滤壳的气口和排污阀通入压缩空气 8. 打开电加热系统开始加热,以防止水份导致的细菌滋生。 9. 执行空气系统操作。
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